新京報(bào)訊（記者王卡拉）5月11日，禮來(lái)公布了頭對(duì)頭司美格魯肽的SURMOUNT-5研究詳細(xì)結(jié)果。研究結(jié)果顯示，在第72周時(shí)，替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。與司美格魯肽相比，替爾泊肽能實(shí)現(xiàn)更顯著的體重減輕。該研究的詳細(xì)結(jié)果已在第32屆歐洲肥胖大會(huì)上公布，并同步發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
SURMOUNT-5研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），GIP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動(dòng)劑司美格魯肽的有效性與安全性。
在該研究的主要終點(diǎn)中，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。基于治療方案估計(jì)目標(biāo)的研究數(shù)據(jù)顯示，在第72周時(shí)，替爾泊肽實(shí)現(xiàn)平均減重比例達(dá)20.2%，而司美格魯肽為13.7%。替爾泊肽組平均減重22.8kg，司美格魯肽組平均減重15.0kg。
在該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕≥15%的參與者比例達(dá)64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13.0cm。
在SURMOUNT-5研究中，替爾泊肽的總體安全性與此前的SURMOUNT研究一致。在臨床試驗(yàn)期間，最常見(jiàn)的不良事件為輕至中度胃腸道相關(guān)不良事件。在臨床試驗(yàn)期間，替爾泊肽組中因不良事件停止治療的參與者比例為6.1%，而司美格魯肽組為8%，但該研究無(wú)法比較替爾泊肽和司美格魯肽在安全性和耐受性方面的差異。
司美格魯肽是當(dāng)前最火的GLP-1受體抑制劑，今年一季度諾和諾德的三款司美格魯肽產(chǎn)品銷售額合計(jì)約557.76億丹麥克朗（按1丹麥克朗=0.1506美元計(jì)算，下同，約84億美元）。替爾泊肽是一種每周一次注射的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/ 胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。在中國(guó)，替爾泊肽是首個(gè)且目前唯一獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑。盡管晚于司美格魯肽獲批上市，但替爾泊肽追趕之勢(shì)兇猛，今年一季度降糖版及減重版的替爾泊肽合計(jì)銷售額也達(dá)到61.5億美元，同比大幅增長(zhǎng)。
校對(duì) 楊利
