新京報(bào)訊（記者王卡拉）4月26日，愛德華生命科學(xué)宣布，其在二尖瓣外科治療上的全球最新產(chǎn)品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜（簡(jiǎn)稱“MITRIS RESILIA瓣膜”）在中國(guó)正式上市，將為患者帶來全周期可持續(xù)獲益。
MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封閉抗鈣化技術(shù)的外科二尖瓣生物瓣膜，該產(chǎn)品已在去年10月31日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，為需要置換二尖瓣的中國(guó)患者實(shí)現(xiàn)全生命周期管理提供新的解決方案，并為中國(guó)廣大心外科醫(yī)師帶來創(chuàng)新治療選擇。除在中國(guó)獲批上市外，MITRIS RESILIA瓣膜也已在美國(guó)、日本和加拿大等國(guó)成功獲批上市。
隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的不斷加速，心血管病患病率持續(xù)上升，心臟瓣膜疾病已成為繼冠心病、高血壓之后的第三大心血管疾病。由于心臟瓣膜病起病隱匿、進(jìn)展緩慢，加之公眾對(duì)疾病認(rèn)知不足，往往導(dǎo)致患者錯(cuò)過最佳干預(yù)時(shí)期。一旦錯(cuò)過，便極有可能誘發(fā)心力衰竭、血栓栓塞等并發(fā)癥，嚴(yán)重時(shí)甚至危及生命。目前，外科置換手術(shù)依然是治療二尖瓣疾病應(yīng)用最廣泛的方式之一，并朝著更微創(chuàng)、更耐久、更個(gè)體化的方向發(fā)展。同時(shí)，隨著人口老齡化的加劇以及患者對(duì)生活質(zhì)量要求的提高，生物瓣膜在臨床中的應(yīng)用逐漸增多。在二尖瓣置換領(lǐng)域，生物瓣膜已成為歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的主流選擇。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心臟外科主任王春生教授表示，微創(chuàng)化已成為二尖瓣置換手術(shù)的必然趨勢(shì)，小切口微創(chuàng)手術(shù)的臨床需求不斷高漲，可以在減少手術(shù)創(chuàng)傷的同時(shí)，為患者預(yù)后帶來綜合改善。此外，隨著人工瓣膜技術(shù)與材料的持續(xù)革新，生物瓣膜的耐久性不斷提高，為患者帶來了更多的治療選擇，其在我國(guó)的應(yīng)用比例也在逐年遞增。
此次上市的MITRIS RESILIA瓣膜采用了愛德華突破性創(chuàng)新的RESILIA組織處理技術(shù)，能同時(shí)在組織處理和瓣膜保存中封閉鈣化來源以提升瓣膜耐久性。心臟瓣膜學(xué)會(huì)年會(huì)上最新發(fā)布的八年數(shù)據(jù)，進(jìn)一步證實(shí)了RESILIA組織瓣膜的長(zhǎng)期耐久表現(xiàn)。同時(shí)，MITRIS RESILIA的縫合環(huán)柔軟性和低剖面設(shè)計(jì)，讓瓣膜更易于植入，適合微創(chuàng)外科手術(shù)。其大開口設(shè)計(jì)為患者未來的二次或者多次“瓣中瓣”介入治療預(yù)留了解決方案。此外，在透視檢查過程中，瓣膜支架優(yōu)異的顯影性，也更易于未來瓣中瓣手術(shù)的植入，為全生命周期的解決方案提供保障。
校對(duì) 盧茜
